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贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑和艾普拉唑等。其中,艾普拉唑属于新一代质子泵抑制剂,是我国消化治疗领域第一个创新药。其相关药品标准也已公示。Gemini®pH灵活性强的液相色谱柱Gemini 色谱柱是一种耐用的反相 HPLC 色谱柱
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人体药代动力学结果显示,受试者单次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC随用药剂量增加而增加,艾普拉唑在人体内的过程基本符合线性动力学特征。在受试者的尿中未检测到原形药。受试者连续7天口服本品,剂量为10mg
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一、药理作用 艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂,其结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞,转化为次磺酰胺活性代谢物,与H+、K+-ATP酶上的巯基作用,形成二硫键的共价结合,不可逆抑制H+、K+-ATP酶,产生抑制
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治疗消化性溃疡的抑酸要求。具体结果见表2。 2.临床试验 本品进行了一项Ⅲ期多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照治疗十二指肠溃疡的确证性临床研究。入选人群分为艾普拉唑10mg试验组和奥美拉唑20mg对照组,受试者每日晨起空腹吞服药物一次,疗程4周。试验观察服药第2周末及第4周末胃镜下溃疡愈合情况。
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本品的主要代谢酶。国外研究结果显示,24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用药5天,使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31~41%,提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂,推测其对经CYP2C19酶代谢的药物
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本品主要成份为:艾司唑仑 化学名称:6-苯基-8-氯-4H-[1,2,4]-三氮唑[4,3-a](1,4)苯并二氮杂䓬 化学结构式: 分子式:C 16H 11CIN 4 分子量:294.74
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多,集贸易、研讨于一体的制药装备行业交流平台。 艾力特生命科学将现场展出德国PEAVHP气化过氧化氢灭菌器及传递窗、德国BMT脉动真空灭菌柜、Countstar自动细胞分析仪、欧洲Aralab药品稳定性试验间等众多明星产品,诚挚邀请各位新老客户及合作伙伴共赴美丽山城,莅临ALIT展位参观指导!相约美丽山城 共襄制药盛会ALIT展位号:C-58-2
2022-07-16
来源: 艾力特生物科技(上海)有限公司
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含艾司唑仑10g的溶液。对照品溶液取艾司唑仑对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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艾普拉唑肠溶片,适用于治疗十二指肠溃疡。 主要组成成分:艾普拉唑 化学名称: 5-(1H-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑 分子式: C19H18N4O2S
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品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1片,置100ml(1mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中,加盐酸溶液(9-1000适量,充分振摇使艾司唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000